5 月 27 日消息，近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来重磅消息，京东方再生医学科技有限公司（下称 “京东方再生医学”）申报的NK 细胞注射液（受理号：CXSL2600569） 临床试验申请正式获受理。据行业信息研判，该新药核心适应症锁定为膀胱癌术后防复发，这是公司继干细胞药物之后，在免疫细胞治疗领域迎来的又一关键里程碑，标志着其 “干细胞 + 免疫细胞” 双平台研发战略进入全面收获期。深耕再生医学 打造硬核科技实力
作为全球物联网龙头京东方科技集团旗下全资子公司，京东方再生医学自 2017 年 3 月成立以来，依托集团在智能制造、精密制造领域的深厚积淀，精准布局再生医学黄金赛道，注册资本达 9600 万元。公司坐落于北京恒通国际创新园，拥有 2000 平米研发与生产基地，搭建了GMP 级细胞制备中心、国际标准品质管理实验室、分子生物学检测实验室及深低温细胞存储库四大核心平台，配备国际顶尖的细胞制备、检测仪器，构建了从细胞提取、存储、制备到临床转化的全产业链闭环。凭借强劲的研发实力，公司已斩获国家高新技术企业、中关村高新技术企业双认证，通过 ISO9001 质量体系认证，是中国医药生物技术协会等多个国家级行业组织的委员单位，深度参与行业标准起草，累计申请专利超 30 项，在干细胞膜片、异体免疫细胞扩增、细胞冻存等领域掌握多项全球领先的核心技术。公司核心团队深耕细胞治疗领域十余年，兼具深厚的学术背景与丰富的产业转化经验，为技术创新与产品落地提供坚实保障。干细胞药物率先突围 点亮中风患者生命曙光
在此次 NK 细胞注射液获受理之前，京东方再生医学已于2026 年 4 月 11 日迎来重大突破：其自主研发的人脐带间充质基质细胞注射液正式获得国家药监局新药临床试验默示许可，用于治疗急性缺血性脑卒中。这是国内首个获批进入临床的缺血性脑卒中干细胞治疗药物，标志着我国干细胞治疗脑血管疾病领域迈出关键一步，为千万中风患者点亮新的生命曙光。脑卒中（俗称中风）具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点，是导致成人残疾的首要病因，临床缺乏有效修复神经损伤的手段。该注射液采用异体脐带间充质干细胞，通过抗炎、神经保护及促进血管新生的多重作用，修复受损神经组织，改善患者预后。目前，公司已与北京天坛医院（王拥军院士团队）达成战略合作，全面推进 II 期临床试验，有望为中风治疗带来革命性方案。管线全面开花 构建细胞治疗产业矩阵
除脑卒中干细胞药物外，京东方再生医学已构建覆盖神经、心血管、肿瘤、自身免疫病四大领域的丰富研发管线，形成 “干细胞 + 免疫细胞” 双轮驱动的核心竞争力。干细胞治疗管线方面，核心产品人脐带间充质干细胞膜片为国内首个获批临床的干细胞膜片产品，拟用于治疗冠状动脉疾病，通过持续释放血管生成因子修复心肌，目前已进入 I 期临床。该技术为平台化技术，可拓展至心衰、子宫内膜损伤、肝纤维化、骨关节炎等多个适应症，部分已进入临床前研究阶段。同时，公司储备了脐带、胎盘、牙髓等多来源间充质干细胞产品，布局脑瘫、脊髓损伤、类风湿关节炎等适应症，部分已开展研究者发起临床试验（IIT）。免疫细胞治疗管线方面，此次获受理的NK 细胞注射液为现货型异体 NK 细胞制剂，无需患者配型，可直接输注，通过天然抗肿瘤活性杀伤膀胱癌细胞，降低术后复发率。相较于传统卡介苗（BCG）治疗，该制剂副作用更低、安全性更高，商业化潜力巨大。此外，公司与中国医学科学院肿瘤医院（邢念增教授团队）合作开发的PSMA 靶向 CAR-NK 细胞，用于治疗去势抵抗性前列腺癌，已进入临床转化阶段并启动患者招募，获国家科技部重点专项支持。同时，公司布局 CD19、BCMA 等靶点 CAR-NK 产品，覆盖血液肿瘤领域，进一步完善肿瘤治疗管线。此外，公司同步开展自体免疫细胞存储、干细胞存储等商业化业务，为健康人群储备 “生命种子”，并提供全流程 CDMO 服务，构建 “研发 + 临床 + 商业化” 的完整产业生态京。产学研医深度融合 加速创新成果落地
京东方再生医学始终坚持 “产学研医” 协同创新模式，与国内顶尖医疗机构、科研院所建立深度合作关系。在脑卒中领域，携手北京天坛医院打造临床转化高地；在泌尿系肿瘤领域，与中国医学科学院肿瘤医院共建 “泌尿系统肿瘤细胞和基因治疗北京市重点实验室”，整合双方资源，推动细胞治疗技术突破与产品落地。同时，公司参与国家科技部重点专项、北京市科委科技计划项目等多项国家级、省部级科研项目，承担行业创新使命。当前，全球细胞与基因治疗市场快速增长，中国市场需求尤为迫切。京东方再生医学凭借技术先发优势、全产业链布局及强大的集团支撑，正加速推动细胞治疗产品从实验室走向临床，为疑难疾病患者提供更安全、有效的治疗方案。此次 NK 细胞注射液临床试验申请获受理，是公司免疫细胞治疗管线的重要突破，也是其迈向细胞治疗领域领军企业的关键一步。未来，随着干细胞、免疫细胞等多款产品陆续进入临床及商业化阶段，京东方再生医学将持续以科技赋能健康，用创新守护生命，为我国再生医学产业高质量发展注入强劲动力，助力 “健康中国” 战略落地。
