国内首个！脐血 NK 细胞治疗儿童肿瘤项目完成新规下生物医学新技术备案，难治神母患儿迎来全新救治希望

国务院 818 号令落地实施后全国首项儿童实体瘤脐血 NK 细胞治疗备案项目诞生！中山大学肿瘤防治中心联合山东省脐血库攻坚多年，脐带血 NK 疗法正式迈入合规临床新阶段，为复发难治神经母细胞瘤患儿打通免疫治疗新路径。

本项目具备完备的临床前研究积淀，相关科研成果已刊发于国际权威期刊《OncoImmunology》，论文题为《Umbilical cord blood natural killer cells improve anti-GD2 antibody efficacy in neuroblastoma: from mouse to human》（DOI: 10.1080/2162402X.2026.2679315），为本项目临床转化落地筑牢理论与实验支撑。

该研究依托体外细胞学试验、临床患者原代肿瘤细胞测评及活体动物模型药效验证多层次研究，系统性探明脐血 NK 细胞联用 GD2 单抗在神经母细胞瘤治疗中的协同抑瘤作用：体外试验证实，脐血 NK 细胞可高效杀伤 GD2 阳性神经母细胞瘤细胞，且靶细胞 GD2 表达量越高，联合用药的杀伤增益效果越显著。

动物体内试验结果表明，二者联用方案抗肿瘤作用强劲、用药安全可控。

机制层面，脐血 NK 细胞在体内存续时间更长，可重塑并优化肿瘤局部免疫微环境，放大 GD2 单抗诱导的机体抗肿瘤免疫反应。

依托上述详实的临床前试验数据，本次立项的临床研究方案拥有充分科学依据，从有效性与安全性两方面完成前期试验佐证，有力支撑项目临床试验备案工作。

1、对患儿家庭：复发 / 高危神经母细胞瘤从此多一条国家级合规免疫治疗路径，给绝境中的患儿家庭带去生存新希望；

2、对脐血行业：打破大众 “脐带血仅用于造血干细胞移植” 固有认知，印证储存脐带血可衍生 NK 细胞等多元化抗肿瘤用途，拓展脐带血生命价值边界；

3、对细胞治疗产业：树立 818 号令下儿童实体瘤细胞治疗申报范本，加速国内脐血 NK、免疫细胞疗法规范化落地，推动我国儿童肿瘤免疫治疗跻身国际前列。