【7月细胞产业资讯】政策赋能 + 临床突破，细胞基因产业全速进阶

7月2日，广州市工业和信息化局关于印发《深化体制机制改革和场景应用拓展 支持生物医药产业高质量发展若干措施》。

措施明确规定：探索南沙相关试点政策与国家相关行政法规衔接的实施路径，持续推动细胞与基因产业发展。支持符合相关规定的外商投资企业在南沙自贸片区内从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，用于产品注册上市和生产。积极争取试点范围拓展到广州开发区中新知识城。开展广州市细胞与基因治疗领域地方立法。支持细胞与基因领域重大创新机构和国家级平台，以及细胞技术和产品的研发、转化与评价，医学科技创新与转化平台、区域性细胞资源库和医学研究中心等公共基础设施和公共服务平台建设。

7月7日,国务院正式印发《国民健康"十五五“规划》(国发[2026]23号)，7月13日在中国政府网公开发布。规划锚定2035年建成健康中国目标，明确到2030年人均预期寿命达到80岁，首次明确提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"，创新药被提及7次，为历次五年规划之最;划定细胞与基因治疗、新型抗体、核酸药物等重点技术攻坚方向，并要求健全医保支持创新药械高质量发展机制。

7月9日，在国际干细胞研究学会（ISSCR）年会上，Fate Therapeutics 重磅公布现货型 iPSC-CAR-T 药物 FT819 的Ⅰ期篮子试验临床数据。该疗法用于治疗难治性系统性硬化症，可实现门诊便捷输注，临床初步验证能够有效改善患者皮肤及脏器纤维化症状，且整体安全性可控。此次临床突破，正式将 iPSC 现货免疫细胞疗法的应用场景从肿瘤治疗领域，成功拓展至自身免疫病治疗新赛道。

7月13日，由美国加州大学圣地亚哥分校科学家领衔的团队，成功绘制出一份全基因组参考图谱，细致描绘了单个基因如何驾驭人类干细胞的功能与身份。这是首张人类诱导多能干细胞基因功能的全基因组图谱，有助于科学家为复杂疾病搭建虚拟细胞模型，进而量身定制出治疗方案。相关论文发表于新一期《自然・生物技术》杂志。

7月15日，由中国医学科学院、北京协和医学院牵头主办的中国医学科学院诱导多能干细胞(iPSC)转化资源库发布会暨前沿研讨会在北京举办，标志着我国首个统筹科研级与临床级标准的国家级iPSC公共转化平台正式启用，成为国家战略生物资源布局的关键一环。

7月21日，全球首个iPSC神经祖细胞治疗亚急性脊髓损伤Ⅰ期长期随访数据发表（Nature Medicine）

日本庆应义塾大学团队发布 iPSC 来源神经前体细胞（iPSC-NS/PC）治疗颈椎完全性脊髓损伤临床试验 4 年随访结果。4 名受试者移植后2～4 年无肿瘤生成、无严重移植相关不良反应，证实长期安全性；部分患者观察到感觉与运动功能改善信号。

该研究是脊髓再生领域里程碑，验证 iPSC 神经细胞修复受损神经回路的可行性，为瘫痪患者再生治疗提供临床依据。

7月21日，38岁的罗女士（化名）在华中科技大学附属同济医院普通妇科接受了脐带间充质干细胞治疗后，卵巢衰老的症状得到缓解，复查各项指标良好。据悉，这是由同济医院专家主导启动的国内首个获得国家药品监督管理局批准临床试验许可的脐带干细胞治疗卵巢早衰临床研究，其成功治疗为众多卵巢功能减退患者带来了新的治疗希望。

7月22日，日本中央社会保险医疗委员会正式批准，将诱导多能干细胞（iPS 细胞）衍生心肌细胞片产品RiHeart纳入公共医疗保险范围，该决议将9月1日正式生效。

这是日本第二款获批进入医保的 iPS 细胞再生医学产品，标志着该国干细胞治疗从 “高价特药” 迈向 “普惠医疗” 的关键一步，也为全球重症心衰治疗提供了全新范式。

7月23日日本神户大学医学研究生院Aoi教授团队重磅成果刊发于国际权威期刊《Stem Cell Reports》。

团队突破多项技术瓶颈，建立无饲养层、无动物血清的标准化工艺，借助iPSC实现具备强效抑癌活性γδT免疫细胞的规模化制备。经肿瘤细胞系、患者肿瘤类器官及小鼠活体模型多重验证，这款异体免疫细胞对结直肠癌展现优异杀伤作用，为高发结直肠癌开辟全新干预方向。

7月26日，国产iPSC帕金森管线进入多中心Ⅱ期注册临床，士泽生物XS411（iPSC 衍生多巴胺能神经前体细胞）正式启动全国多中心Ⅱ期临床试验，在北京天坛医院牵头开展，计划入组30名中晚期帕金森患者，随机对照评估细胞替代治疗疗效。该项目同时入选国家科技重大专项，是国内进度领先的通用型 iPSC 神经再生新药。