百因诺细胞外囊泡合作方科莱索医疗完成种子轮融资，骨科创新药 IIT 正式启动近日，百因诺生物核心战略合作伙伴 —— 上海科莱索医疗科技有限公司正式完成数百万元种子轮融资发表时间：2026-07-31 16:13 近日，百因诺生物核心战略合作伙伴 —— 上海科莱索医疗科技有限公司正式完成数百万元种子轮融资。 融资落地后，科莱索医疗核心管线的研究者发起临床试验（IIT）将全面启动，全速推进细胞外囊泡（EVs）骨科创新药的临床验证与合规转化；百因诺将作为核心产业技术支撑方，为项目全流程提供规模化生产工艺与质量体系保障。 01 把握细胞外囊泡合规窗口期  作为国内深耕细胞外囊泡规模化制备与技术转化的核心平台企业，百因诺始终认为，EVs早已不是停留在实验室的前沿概念，产业化落地能力才是决定行业走向的核心分水岭。  多年来全球细胞外囊泡领域基础研究成果丰硕，实验室层面的技术探索持续深入，但真正能实现稳定量产、达到药用级质量标准、成功步入临床阶段的产品依旧寥寥。 究其根源，细胞外囊泡走向临床应用需要同步攻克细胞来源标准化、规模化扩增培养、批间质量一致性、全流程符合药品监管要求等一系列关卡，任一环节存在短板都无法完成真正的产业转化。  随着国内先进治疗技术监管体系不断完善，细胞外囊泡从临床研究到创新药开发的产业路径正逐步清晰，行业发展重心已从早期论证 “治疗可行性”，转向探索 “如何合规落地、如何成为标准化药品”，细胞外囊泡产业化的关键窗口期正式开启。 百因诺正是基于这一行业判断提前布局全链条技术能力，携手科莱索医疗等合作伙伴，共同推动前沿技术向临床产品加速转化。 02 聚焦骨科治疗新路径  在众多适应症布局中，百因诺联合战略合作伙伴科莱索医疗，优先锚定骨关节炎、软骨损伤等骨科临床需求，管线切入方向清晰明确。 当前我国骨关节炎患者基数庞大，但现有治疗方案仍以对症缓解为核心：轻症阶段通过药物抑制疼痛，病情进展后采取手术干预，终末期则需接受关节置换。 对患者而言，真正的核心诉求是实现关节组织的实质性修复，延缓甚至逆转疾病进程，而非仅解决当下的疼痛症状。  细胞外囊泡兼具抗炎效应、免疫调节作用、组织修复活性与抗组织衰退潜力，恰好匹配骨科疾病的病理特点，有望打破现有 “只缓解、不修复” 的治疗局限，直接针对疾病病理进程进行干预。 这一尚未被满足的巨大临床需求，既是科莱索医疗深耕该赛道的核心逻辑，也是百因诺重点赋能骨科细胞外囊泡管线的重要原因。 03 成熟平台全链条赋能  目前百因诺已建立起覆盖细胞种子库构建、规模化细胞培养扩增、细胞外囊泡收获富集、分离纯化工艺、制剂配方开发、全维度质量检测的完整技术闭环，具备符合药用标准的稳定量产能力与完善的质量管控体系。 通过深度战略合作，科莱索医疗无需从零搭建研发与生产能力，直接基于百因诺成熟的工艺平台推进临床转化。 上游有百因诺提供工艺开发与量产制造支撑，中游聚焦创新药适应症与临床方案设计，下游联动临床机构落地研究与产业化路径，产学研医全链条已实现高效打通，大幅缩短了从技术到临床的转化周期，也为后续管线快速拓展奠定了基础。   04 IIT 正式启动，IND 申报同步推进 在百因诺工艺与质量体系的全面支撑下，本轮融资完成后，科莱索医疗联合百因诺、百泌赛诺，将在国内多家三甲医院开展多中心IIT临床研究，围绕产品安全性、有效性，以及对骨关节炎组织损伤的改善作用展开系统验证。 对创新药开发而言，实验室数据只是研发起点，扎实的临床证据才是产品价值的核心支撑。 与 IIT 研究并行，百因诺已配合合作方同步启动 IND 申报的前置工作，包括通过伦理审查的脐带样本采集、干细胞种子库建立等关键环节。 种子轮融资的落地与 IIT 研究的启动，既是科莱索医疗的发展里程碑，也是百因诺细胞外囊泡产业化平台从技术能力验证向临床管线落地延伸的标志性节点。 后续项目将沿着 “IIT 临床研究开展 — 临床证据体系积累 — 合规化工艺转化 —IND 申报 — 创新药深度开发” 的路径稳步推进。 本产品处于临床研究阶段，尚未获批上市，不作为诊疗依据。 除骨科领域外，双方还将共同探索细胞外囊泡技术在骨坏死、运动损伤、神经修复、组织再生等更多方向的应用潜力。 细胞外囊泡产业从科研走向产业化的行业竞速已经开启，最终决定行业格局的，是稳定可控的量产能力、扎实可靠的临床证据、完善的合规注册体系，以及真正实现商业化落地的综合实力。 百因诺将持续深耕工艺优化与质量体系建设，以成熟的产业平台为底座，携手更多上下游合作伙伴，推动细胞外囊泡技术从实验室真正走向临床应用。 |
