韩国首尔大学医院获批应用CAR-NK细胞疗法，针对难治淋巴瘤患者

近日，韩国知名细胞与基因治疗创新企业GC Cell迎来重要临床突破，其自主研发的创新在研 CAR-NK 细胞疗法 GCC2005（CD5 靶向嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法），已正式获得韩国食品医药品安全部（MFDS）批准，落地首尔大学医院开展同情用药，用于救治一名难治性外周 T 细胞淋巴瘤患者。

在通过韩国食品医药品安全部严格审批后，这类患者可提前使用尚未完成正式上市审批的试验性新药，为重症患者争取宝贵的治疗机会。

GCC2005 是 GC Cell核心管线的重磅创新产品，是一款靶向 CD5 的异体 CAR-NK 细胞疗法，具备成为同类首创疗法的巨大临床潜力。

相较于传统治疗手段，该 CAR-NK 细胞疗法依托改造后的自然杀伤细胞精准靶向病灶，安全性与适配性优势突出，有望突破 T 细胞淋巴瘤的治疗瓶颈。

此前，该疗法已在韩国顺利完成 Ⅰa 期临床试验患者给药工作，安全性与初步疗效得到初步验证，目前企业正全力筹备 Ⅰb 期临床试验，稳步推进临床研发进程。

本次患者的诊疗工作将由首尔大学医院血液肿瘤内科资深临床团队负责，该团队同时参与 GCC2005 的Ⅰ期临床试验研究，在药物作用机制、T 细胞淋巴瘤、NK 细胞淋巴瘤的临床诊疗与科研领域积累了丰富的实战经验。

该院临床团队表示，难治性 T 细胞淋巴瘤患者在接受标准抗癌治疗后，若病情无法得到有效缓解，后续可选择的治疗手段极为匮乏。

此次 GCC2005 获批同情用药，将为这名重症患者提供全新的、具备实际价值的治疗出路。

GC Cell相关负责人表示，本次 CAR-NK 细胞疗法同情用药审批落地意义重大。本次获批用药的患者病情危重，多次治疗后已无有效替代方案，无法等待后续临床试验入组，此次同情用药许可，为绝境中的患者争取到了全新的治疗机会。

后续，企业将与首尔大学医院临床与科研团队深度协同，严格把控诊疗流程，全方位保障患者用药安全与治疗顺利开展。

同时，公司将持续加速这款创新 CAR-NK 细胞疗法的临床迭代与试验推进，持续完善产品管线，稳步推进全球化研发与商业化布局，力争早日为全球更多难治性淋巴瘤患者带来全新的治疗选择。

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